职位要求:
全职 大学本科 22-40岁
主要工作内容和职责:
1.审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准
2.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。
3.承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止
4.为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策。
任职资格:
教育背景:本科或本科以上学历,化学、药学及其相关专业。硕士接受应届
经 验:
3年以上药品注册工作经验,优秀人才可不受工作经验限制
技能技巧:
熟悉国家药品注册相关法律、法规、药监部门药品注册、审批行政流程,有药品注册研发、生产现场核查经验; 熟练掌握新药研发文献检索工具,能根据研究需要独立检索并归纳整理国内外相关文献; 性格外向,沟通能力强,有团队合作意识,能承受较大的工作压力; 综合分析能力比较强; 文献检索能力强。
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